PWS - Planung, Wissen, Strategien. Lösungen für ihre IT Projekte.
Ich berate und unterstütze Sie bei Ihren IT-Aufgaben im Umfeld der GXP Compliance. Insbesondere bei Themen im Umfeld Computer-gestützter Systeme, wird der Einsatz von bewährten Richtlinien wie GAMP, ITIL oder ISO-Standards nicht nur von den Behörden gefordert, sondern verbessert auch die Qualität der Ergebnisse.
Ich begleite Sie während der Planung über die Umsetzung bis hin zur Stilllegung. In Zusammenarbeit mit Ihnen erarbeite ich die benötigen Dokumente sowie auf Ihr Unternehmen zugeschnittene IT-Validierungs-Strategien, damit Ihre Produkte und Prozesse erfolgreich validiert werden können.
Außerdem unterstütze ich Sie bei der Excel-Validierung und der Erstellung komplexer Auswertungen mit Excel. Alle Themenbereichen können auch in Form von Trainings bei Ihnen vor Ort vermittelt werden.
Meine Schwerpunkte umfassen:- GXP Compliance (insbes. GMP, GCP)
- Validierung Computer-gestützter Systeme
- Dokumenterstellung und Überarbeitung (SOPs, Formulare für die Validierung, Templates, Listen, etc.)
- Excel-Validierung und Erstellung komplexer Auswertungen mit Excel
- Trainings
Planung
IT-gestützte Projekte benötigen eine sorgfältige Vorbereitung und Planung. Ich setze bewährte und wissenschaftlich fundierte Vorgehensmodelle ein.
Wissen
Während der Projektdurchführung begleite ich Ihr Projekt mit meinem Fachwissen und meiner Projekterfahrung.
Strategien
Über das Projektmanagement hinaus, unterstütze ich Sie bei der Erstellung von Strategien zur Validierung und der Vorbereitung auf Zertifizierung und Audits.